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GMP領域的常規品質控制區,它與生產區、倉儲區、辦公區、水電氣動力區構成常見的GMP工廠(藥廠、醫療器械廠、食品廠、化妝品廠等)。
常規品質控制區包含無菌實驗區、留樣取樣間、理化實驗室、研發實驗室。
多數工廠其中的無菌實驗區常見的劃分為非潔凈區的準備間及萬級(2013新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。
湖北GMP無菌實驗室設計
3個萬級(2013新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中,陽性對照間做相對負壓、空調獨立全新風+高效過濾后排風;
三個實驗室內配超潔凈工作臺。陽性對照間用生物安全柜與否甲方決定,現行規范無強制要求。
溫濕度規范要求:22±2℃,RH=45%~65%;這有別于低級別的生產區(18~28℃);是否采用恒溫恒濕空調機?理論上要,就國內多數地區室外氣象參數,

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